头孢卡品杂质90二钠盐 CAS 28242-91-3 (free acid)

Cefcapene Impurity 90 Disodium Salt

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号28242-91-3 (free acid)
分子式C14H14N2O8S 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢卡品杂质90二钠盐 Cefcapene Impurity 90 Disodium Salt CAS 28242-91-3 (free acid) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 28242-91-3 (free acid) 对应的头孢卡品杂质90二钠盐（Cefcapene Impurity 90 Disodium Salt）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H14N2O8S 2*Na。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，头孢卡品杂质90二钠盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为393.32 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 28242-91-3 (free acid) 对应的头孢卡品杂质90二钠盐（Cefcapene Impurity 90 Disodium Salt），是化学式为 C14H14N2O8S 2Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 393.32。 在长期和加速稳定性研究中，头孢卡品杂质90二钠盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，头孢卡品杂质90二钠盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：从实际应用出发，头孢卡品杂质90二钠盐（CAS 28242-91-3 (free acid)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢卡品杂质90二钠盐
分子式C14H14N2O8S 2*Na
分子量393.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，唐晓军. "一种头孢卡品杂质90二钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110852939 A, 授权公告日 2015-10-06.
  2. 发明人徐明华，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cefcapene Impurity 90 Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112458872 A, 授权公告日 2016-11-07.
  3. 发明人赵玉洁，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Cefcapene Impurity 90 Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111542043 B, 授权公告日 2022-04-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢卡品杂质90二钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1468, (8), 8876-8888.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢卡品杂质90二钠盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2031, (10), 789-797.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefcapene Impurity 90 Disodium Salt Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 232, (10), 4055-4059.

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